質(zhì)構(gòu)儀在藥物制劑研究中的應(yīng)用

在藥品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，硬度、黏附性、延展性等藥物制劑物性特征的測(cè)定評(píng)價(jià)，是優(yōu)化制劑處方和生產(chǎn)工藝的基礎(chǔ)，同時(shí)也是藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)和控制的關(guān)鍵指標(biāo)。然而，在當(dāng)前藥品開(kāi)發(fā)及工業(yè)生產(chǎn)中，不同制劑的物性參數(shù)測(cè)定方法仍存在一定局限性。例如，對(duì)于固體制劑，硬度計(jì)、脆碎度儀、崩解儀等現(xiàn)有力學(xué)性能測(cè)定設(shè)備測(cè)量得到的參數(shù)通常為表觀(guān)指標(biāo)，無(wú)法反映固體制劑內(nèi)部微觀(guān)結(jié)構(gòu)變化；對(duì)于半固體制劑，目前尚無(wú)完整的物性特征測(cè)定方法，導(dǎo)致制劑性能評(píng)價(jià)存在困難；對(duì)于中藥飲片、中間體，質(zhì)地及質(zhì)量評(píng)價(jià)以人工經(jīng)驗(yàn)為主，導(dǎo)致處方篩選、工藝控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)具有一定主觀(guān)性。針對(duì)目前檢測(cè)方法的不足，亟需探索新儀器、新方法以建立科學(xué)合理的物性特征測(cè)試方法。

質(zhì)構(gòu)儀又稱(chēng)物性分析儀，是一種能夠準(zhǔn)確描述樣品受力后力、位移、時(shí)間3 個(gè)參數(shù)變化過(guò)程的精密儀器，能以數(shù)據(jù)客觀(guān)反映樣品的各種物理特性參數(shù)，其結(jié)果具有較高的準(zhǔn)確性、靈敏性與客觀(guān)性。質(zhì)構(gòu)儀最早應(yīng)用于食品行業(yè)，測(cè)定的物性參數(shù)能較好反映食品質(zhì)量?jī)?yōu)劣，已被廣泛應(yīng)用于客觀(guān)評(píng)價(jià)食品品質(zhì)；此外，質(zhì)構(gòu)儀在農(nóng)業(yè)工程、化工材料、生物醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域也得到了成功應(yīng)用，如測(cè)定小麥莖桿的彎曲性能、燈絲的力學(xué)性能以及骨的生物力學(xué)性能等。

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